关于开展规范平台化学药品挂网采购工作的通知
晋药招〔2021〕89号
各医疗机构、相关药品生产（经营）企业：
按照山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局《关于进一步做好药品挂网采购工作的通知》（晋医保发〔2021〕13号）精神，为更好满足人民群众用药需求，完善以市场为主导的药品价格形成机制，持续减轻人民群众医药费用负担，结合我省实际，现组织开展规范平台化学药品挂网采购工作，相关事宜通知如下：
一、挂网范围：
完成新一轮平台药品挂网目录省际联动后，目前在山西省药械采购新平台（以下简称“省平台”）挂网的化学药品。
二、挂网类别：
（一）直接挂网目录
纳入山西省医保局等三部门《关于进一步做好药品挂网采购工作的通知》（晋医保发〔2021〕13号）挂网药品范围，且符合相关价格形成规则的药品。
（二）备选药品挂网目录
三、药品分组
在药品挂网类别基础上，按照以下规定对药品进行分组。
（一）按照《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》，参照现行差比价规则对同通用名和剂型药品进行分组。
（二）《国家基本药物目录》内的药品，按《国家基本药物目录》确定的药品名称、剂型、规格分组。
（三）化学药品按照剂型、规格差比，包装不做差比。基础输液区分包材。
基础输液包括：0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液。按玻璃瓶、塑料瓶、塑料瓶双阀、软袋、软袋双阀、直立软袋、直立软袋双阀、双层无菌软袋单独分组。
（四）同厂家同通用名同剂型不同规格不强制要求差比价关系,但需在1.8倍内。
（五）需单独分组的药品，由专家组会议（医保、药学、临床等专业专家组成）研究确定：
1.给药途径和剂型均相同，而适应症或功能主治完全不同（不包括适应症或功能主治的增加和减少）；
2.说明书中明确为仅限于小儿使用；
3.其他由专家组会议认定需要单独分组的药品。
四、价格遴选
按照当前省平台药品挂网目录类型分别进行遴选。
（一）企业首先对当前省平台挂网的本企业产品的价格和能否正常供应进行确认。确认的药品进入价格遴选环节，不确认的列入备选药品目录
（二）限价挂网目录内的国家医保谈判协议期内药品、国家组织集中带量采购中选药品、省级（省际联盟）组织集中带量采购中选药品入围直接挂网目录；
（三）同一分组内的产品，以平台采购参考价进行遴选。以同组挂网产品参考价经差比计算后的最低价做为基准价，其他产品的采购参考价差比后如不高于基准价的1.8倍，入围直接挂网目录。
采购参考价差比后高于基准价1.8倍的产品，企业可以不高于基准价1.8倍的价格重新报价后入围直接挂网目录。
（四）目前在监测挂网目录内的药品，企业可以不高于同组基准价的价格报价后入围直接挂网目录。
（五）同通用名同剂型未通过一致性评价的药品价格不得高于同通用名同剂型原研药品、创新药、参比制剂、过评药品最低价格。
（六）国家及我省“短缺药品清单”内药品暂按照目前平台价格直接挂网。
（七）当前挂网目录内不符合以上要求的药品，列入备选药品挂网目录，省平台不提供挂网价。由医疗机构结合国家基本药物制度、仿制药一致性评价等相关制度，对照挂网的同品种原研药品、创新药、参比制剂、通过一致性评价药品、未通过一致性评价药品相应的挂网价格，与供货企业自行议价采购，相关采购情况定期向社会公布。
五、其他事项
（一）根据价格遴选结果，在平台系统内公示挂网药品及价格。公示期内企业若有异议，可以通过（电子）邮件方式进行申（投）诉，并附相关证明材料。举证材料须真实可靠、清晰可辨。
经公示无异议的药品，公示价格作为该药品在省药采平台的最高交易限价。
（二）企业凭平台用户名密码登录山西省药械集中采购新平台进行网上结果查询和价格申报。
（三）纳入备选药品挂网目录内的药品可在我省首次集中挂网工作结束三个月后重新申报挂网价，新申报挂网价不得高于现有同组药品挂网价的基准价。
（四）目前未在省平台挂网的药品，其中原研药、参比制剂、创新药可在本次挂网工作结束后申请挂网，暂列入备选药品目录；过评药品可在本次挂网工作结束后申请挂网，新申报挂网价差比后如不高于同组药品基准价的1.8倍且企业承诺不高于全国省级最低价的直接挂网，高于同组药品基准价1.8倍或暂无基准价的药品列入备选目录；其他药品可在挂网工作结束六个月后申报挂网，新申报挂网价不得高于现有同组药品挂网价的基准价。
（五）对于临床或科研必需，但未在省采购平台挂网的药品，允许医疗机构在完成相关采购审核流程后在省采购平台自行备案采购。备案采购价格由医疗机构与供货企业自主议定，相关采购情况定期向社会公布。应对自然灾害、重大疫情、重大事故等突发情况的临床急需药品，医疗机构可先采购使用，后补办网上备案采购手续，确保临床使用需求。
（六）药品类型（原研药品、参比制剂、过评药品、未过评药品等）发生变化后允许企业重新申报挂网价，报价应当符合挂网类别、产品分组和价格遴选的相关要求。
（七）本次规范药品挂网目录工作的所有通知公告均通过山西省药械集中竞价采购网发布（网址：http://1.71.190.141:3000/）。具体安排将根据工作进度另行通知公告，请相关单位及时关注。
山西省药械集中招标采购中心
2021年8月31日